برامج الوصول الموسّع

تلتزم GlobalRx بتوفير إمكانية الوصول إلى الأدوية قيد البحث للمرضى الذين يعانون من حالات خطيرة أو مهددة للحياة عندما لا تتوفر بدائل علاجية مماثلة. وقد صُممت برامج الوصول الموسّع (EAP)، المعروفة أيضًا باسم برامج الاستخدام الإنساني الرحيم، لضمان استفادة المرضى المؤهلين من العلاجات التي لا تزال قيد التطوير.

ما هو الوصول الموسّع؟

تتيح برامج الوصول الموسّع للمرضى تلقي الأدوية قيد البحث خارج نطاق التجارب السريرية، وذلك ضمن أطر تنظيمية محددة. وتستهدف هذه البرامج الأفراد الذين استنفدوا جميع خيارات العلاج المعتمدة ولم يعودوا مؤهلين للمشاركة في التجارب السريرية الجارية.

معايير الأهلية

• أن يكون المريض مصابًا بحالة خطيرة أو مهددة للحياة.

• عدم توفر علاجات بديلة مماثلة أو مرضية.

• عدم قدرة المريض على المشاركة في تجربة سريرية.

• أن تفوق الفوائد المحتملة المخاطر المحتملة، وفقًا لتقييم الطبيب المعالج.

الوصول العالمي للمرضى

ربط مقدمي الرعاية الصحية حول العالم بالعلاجات قيد البحث من خلال مبادرات الوصول الموسّع التي نقدمها.

الإشراف الأخلاقي والامتثال

تُعالج جميع طلبات الوصول الموسّع وفقًا للمعايير التنظيمية العالمية وإجراءات المراجعة الأخلاقية، لضمان سلامة المرضى ونزاهة المنتجات.

تعزيز الصحة العالمية

يسهم كل برنامج في توسيع الفهم العام للعلاجات قيد البحث، مما يساعد على تمهيد الطريق للموافقات المستقبلية وتحسين نتائج المرضى.

كيفية التقديم

يمكن للأطباء تقديم طلب وصول موسّع نيابةً عن مرضاهم. وتتم مراجعة الطلبات على أساس كل حالة على حدة، بما يتوافق مع اللوائح المحلية والإرشادات الأخلاقية ومدى توفر المنتجات قيد البحث.

للاستفسارات أو لبدء عملية تقديم الطلب، يُرجى التواصل مع فريق الشؤون الطبية لدينا.

اعتبارات هامة:
لا يُعدّ الانضمام إلى برنامج الوصول الموسّع بديلاً عن التجارب السريرية. ويخضع الوصول إلى الأدوية قيد البحث لقيود معينة ويتطلب موافقة كلٍّ من الجهات التنظيمية والشركة المُصنِّعة الراعية. وقد يختلف توفر هذه البرامج حسب الدولة والمنطقة.

تواصل معنا